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国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂,广东有这4个!

广东药监 2022-10-03

3月23日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品,其中广东省有4个。

 国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂




为保障广东省新冠病毒抗原检测试剂供应,广东省药品监管局集中全系统检验审评审批资源,全力支持省内抗原检测试剂注册审批工作。3月23日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司分别取得国家药品监督管理局核发的新冠病毒抗原检测试剂注册证,省内现有抗原试剂持证企业增至4家,有力保障我省新冠抗原检测试剂市场供给。


下一步,广东省药品监管局将继续积极推抗原检测试剂保安全促生产工作,全力扩大产能继续加强研发注册环节指导,做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作,推动更多省内抗原检测试剂产品注册上市。


来源:国家药监局、广东省药品监管局行政许可处
编辑:廖晨星
一审:梁丽君
二审:李婷
终审:程朝辉


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